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폴루스 허가(글로벌 전략/품질 임상 및 비임상) 경력 수시채용

(주)폴루스 기업정보 상세보기
업종완제 의약품 제조업
기업형태바이오제약
매출액-
사원수270
홈페이지www.polus.co.kr/polus/
모집내용
모집분야 담당업무 자격요건 모집인원
[글로벌허가 전략]


















[품질/비임상/임상 허가]
[글로벌허가 전략]

- 글로벌 마켓
(캐나다, 멕시코, 일본, 터키 外) 허가전략수립 및 EU/US 기준에 따른 허가 기준 검토













[품질/비임상/임상 허가]

- 신약 및 바이오시밀러 품목허가를 위한 품질/비임상/임상 자료 검토 및 CTD 작성

- 보완 답변서 작성 및 제출

- 각 정부 규제기관과의 교섭 업무
[글로벌허가 전략]

- 제약/CRO/바이오시밀러 허가 업무 경력 2년 이상

- 약학, 간호학, 수의학, 생명 관련 전공 학사 이상

- 글로벌 RoW Market 허가 경험자(RA) 우대

- 영어/일본어/스페인어/터키어 능통자






[품질/비임상/임상 허가]

- 제약/CRO/바이오시밀러 허가업무 경력 2년 이상 (RA/Medical Writer 우대)

- 약학, 간호학, 수의학, 생명 관련 전공 학사 이상

- 글로벌 Regulated Market (미국, 유럽)
허가 경험자 우대

- CTD Module 2.4, 2.5, 2.6 ,2.7 작성 경험자

- 영어 능통자






※ 공통 우대사항

- 독립/국가 유공자와 그 가족(후손) 등 보훈 대상자는 관련 법규에 의거 지원 우대

- 국가 등록 장애인, 사회적 약자 및 취업 보호 계층은 관련 법규에 의거 지원 우대

- 입사 지원을 위한 별도의 어학 기준은 없음

- 병영 필 또는 면제로 해외 여행에 결격 사유가 없는 분
00 명
근무형태 정규직 (수습기간 있음)
근무지 인천 송도 본사
급여조건 회사 내규에 따름
제출서류 이력서 / 자기소개서
접수방법 ㆍ ↓ 첨부의 자사 양식 작성 후 이메일 접수 (recruit@polus-global.com)
ㆍ http://www.jobkorea.co.kr/Recruit/GI_Read/26118176?Oem_Code=C1 (양식) 본분 참조
ㆍ 이력서 양식 : 자사 양식 (MS Word 양식 준수)
접수기간 2018년 9월 30일까지

문의처

담당자명 채용담당자 전화번호 032-728-1903
이메일 recruit@polus-global.com